生物医药，制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

发展前景

近几年，生命科学的发展也使生物技术与医药领域相结合，产生了生物医药领域，计算机技术的突飞猛进，加速了生物技术在制药领域的应用和新药的研发。在这样的背景下，全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域，争相开发生物医药市场。在中国，制药行业正处于转型提升的关键时期。新版GMP对制药企业的改造，影响了整个行业的格局，目前国内一些知名药企也开始进军生物医药领域。

概述

中国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术产业开发区，这也是中国首个国家级医药高新区。中国国家级高新区和经济技术开发区已经超过100个，均涉及生物技术产业。

2006年通过国家发展和改革委员会审核的1300多家省级开发区中，有300多家涉及生物技术专业。据不完全统计，中国现有省级以上的生物产业园400多个。为加快培育和发展生物产业，国家发改委自2005年以来，先后批准了四批共计22个国家生物产业基地，逐步在全国培育形成了长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地，以及东北地区、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间布局，促进生物企业、资金、技术、人才等要素向优势地区集中，加快生物产业向集聚化、特色化发展，集聚效应初步显现。集群化发展是生物医药产业的一种有效避险机制和竞争利器。生物医药产业具有创新成本高、投资风险大、研发周期长等特点;产业技术新知识、新方法、新领域层出不穷，相关人员只有相互学习，才能保证知识及时更新，通过园区的建设可以大大提高区域产业整体竞争力。

定义

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物技术

各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、药物材料，基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

医药产业

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。

制药产业

制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。

生物医学

生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

相互关系

生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。

医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此，在世界较大的制药公司中，有70%的项目是使用生物技术开发。随着人类基因组计划的完成，预计到2010年，将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。21世纪，整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。

虽然生物药与化学药、中药的来源不同，但研发过程中所需要的许多技术平台，如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的，在产业化、市场化过程中，医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此，将生物技术产业与医药产业结合在一起发展，可以充分利用通用技术平台，合理的共享相关资源，促进两个产业共同发展。

发展

2006年中国生物医药产业发展依然保持在15%左右稳定的增速，生物医药企业收入增长显着但利润增长明显放缓，竞争趋向于新技术与新领域。专家表示，对于国内的生物医药企业来说，具备创新能力、拓展融资渠道至关重要。

随着生物医药产品外包的逐渐兴起，生物医药市场开始茁壮成长。但生物医药属于典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业，这些特点造就了生物医药企业的发展不平衡。由于生物技术产品开发耗资巨大、周期漫长，使融资渠道不畅的国内中小企业面临困境。

据了解，在美国资本市场中，中国生物医药企业除了以IPO形式上市之外，还出现了反向兼并、合资、外包等多种融资形式。“那些缺乏资金的生物医药中小企业，很有可能在产品未能实现盈利之前，就已经被市场淘汰了。”。

中国生物医药的原创性研究及资本市场远远落后于海外，这导致中国的生物医药产业陷入低水平重复生产和恶性竞争的局面。

对于中国生物医药企业来说，“创新”是企业发展的灵魂。专家指出，鼓励自主创新，着重实现具有中国自主知识产权产品的产业化，提高产业自主创新能力；重点解决影响产业发展的重大问题，加速发展中国具有技术基础和优势的产业领域，形成产业突破。

此外，建立良好的高科技投资市场、生物风险投资基金及独立的评估机构是生物医药产业最重要的资本基础。以企业为主导的资本流向，是中国生物医药产业发展的根本出路。以发展原创科技为企业核心竞争力的生物医药研发企业，更需要具有战略眼光的投资者及政府的支持，这是发展中国生物医药产业的最紧迫的问题。

中国的生物医药投资应形成以企业为主体的结构，资金的流向以企业为目标，吸引具有专业知识背景的管理者聚集大量不同专长的科学家，在某个专利技术的基础上向横向扩散发展。产业化成果是很多科学家集体智慧的结晶，而公司的领导者是需要具有知识资本的管理型人才。国家已经明确地提出了以企业为主体的创新型科技的发展思路，使资本朝正确的方向流动，但是需要时间进行转变。而民间资本还停留在原先的概念上，仍旧以大学的科学家为中心，试图以他们为招牌吸引更多的资金。

虽然生物医药产业尚未实现盈利，但资本仍在不断涌入寻找机会。对于许多风险投资基金来说，生物医药已经成为热门的投资领域，只有那些具备创新能力的企业才会被关注。

行业现状

2015年上半年，医药上市公司的并购重组案例达149起，较去年同期的109起增长36%。从标的资产来看，以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起，约占上半年并购案总数的三成。同时，生物技术、医疗设备、医疗服务、移动医疗等细分领域的并购也有明显增长

2015年我国医药市场有望成为全球第二大医药市场，但国内医药产业结构分布并不合理，医药企业“多小散乱差”的局面多年来一直没有多大改变。前瞻产业研究院发布的《中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示，制药企业达1.3万家，药品商业企业达42万家，药品仿制药比例则多达90%。中国证券报记者采访业内企业家、专家及研究员后发现，在多种因素的作用下，医药行业未来一段时期的并购步伐将加快。

我国制药企业中，70%以上的企业营收不足5000万元，近20%企业处于亏损状态。若按照新版GMP投入300亿元-500亿元技改花费测算，平均每家医药企业将投入600万元-1000万元，改造费用将使中小企业付出2-3年的经营利润。但从行业角度来看，新版GMP改造将加速淘汰落后的中小企业，为上市公司、龙头企业提供并购和扩张的机会，促进行业集中度提高。

振兴规划

十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台，生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。

针对医药行业的改革，国家也一直不断的出台相应的政策。去年5月，国务院下发了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，首次把重要产业的发展提上日程。

金融界首席分析师杨海表示，国家出台生物医药发展规划，主要是为了发展新兴产业规划。因为在国家重点发展的几大类新兴产业规划中，就把生物医药行业作为重要的发展方向。国内的生物医药行业发展不均衡，具备生物研发实力的企业不是很多。另外，国际上又出现了超级病菌，这也让生物医药又被抬升了国际地位，因为研制和攻克一些疑难病症都是需要生物医药来完成的。

在利好政策面前，国内医药行业上市公司在二级市场上的表现也是各不相同。杨海表示，在二级市场上，并不是所有的医药类上市公司都能分得生物医药规划这块诱人的蛋糕，作为投资人，他们要选择符合条件的公司作为投资的对象，主要锁定具备两方面条件的企业就行，一类是传统基因工程方面的企业；一类是做生物制剂的企业。上述公司都是走高端路线的公司，只有掌握这两项技术的企业才符合生物医药的要求，这些公司会做一些用于一些疑难病症和新药方面的研发，因此，它们的市场前景还是比较好的。

上市公司要想在这次医药规划中分得一杯羹，主要公司涉及新兴制剂和新兴药品的公司才能有机会获得，有的企业不具备这方面的优势。现在有国家政策的支持，对相关企业来说是利好的，如达安基因、海王药业等。

在国家政策的支持下，国内生物医药类上市公司近来在二级市场上的表现可谓是赚足了风头。而生物医药振兴规划的出台，到公司真正的消化，需要时间的考验，国内医药公司能否抓住时机，在医药行业规划中分得一杯羹，将值得期待。

市场化

如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题，这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”，据了解，该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论，结合中国生物医药技术市场的现状，创新能力的内涵和外延、影响因素和自主创新能力的构成要素，并参考国外成熟的生物医药技术市场化评价体系；建立配套专家库和专家反评价体系，构建生物医药专利技术的市场化评价指标体系和财务评价模型。

据中技所相关负责人介绍，中技所自成立以来，一直在结合自身技术交易业务建设技术项目的市场化评价体系，此次推出的生物医药技术市场化评价体系已经在其生物医药技术交易中发挥了重要的作用，如在中技所以高价成交的“龙加通络胶囊”项目就是该体系应用的一个成功案例。经过进一步的实践和完善，该评价体系已基本成熟，具备了市场推广的条件。

总体要求

主要目标

立足上海生物医药产业发展基础，抓好优势领域突破、创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造，建立“研发+临床+制造+应用”全产业链政策支持体系，完善“1+5+X”生物医药产业基地新布局，实施产业高质量发展重大工程。通过三年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值力争达到1800亿元。

支持领域

药品领域，主要包括抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品，创新化学药及高端制剂，现代中药等。高端医疗器械领域，主要包括高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等。先进装备及材料领域，主要包括生命科学领域精密科研仪器、制药装备和高端原辅料等。其他领域，包括新型服务外包、数字化医疗（医药）产品和服务等。

支持对象

在本市范围内登记注册的，从事药品、医疗器械、生物技术和生命科学科研仪器等领域研发、生产、专业服务的企事业单位或民办非企业单位。对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强，处于产业链关键环节的产品、平台和项目，予以优先支持。

生物制品

《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制药界关注，已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况，但张晓强指出，党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略，强调科技创新在国家发展全局中的核心背景。

近日，第十四届中国国际高新技术成果交易会（以下称高交会）在深圳会展中心开幕。本届高交会以“推进科技创新，提升发展质量”为主题，设9个展馆。除了汇集中国所有省、自治区、直辖市、计划单列市以及香港、澳门、台湾的“全家福”之外，还有北京大学、清华大学、香港科技大学等26所高校组团参展，而“海外高新技术成果展”则有来自美国、德国、俄罗斯等19个国家的28个团组参展。展会将于11月21日结束，预计有超过50万人次的观众入场参观。

据大会主办方介绍，高交会已成为中国高新技术领域对外开放的重要窗口和高新技术成果产业化的重要平台，成为实现产业转型升级和推动科学发展的重要载体，赢得了“中国科技第一展”的美誉，也成为深圳的亮丽“城市名片”。

深圳已经成为中国最重要的高技术产业基地和战略性新兴产业规模最大的城市之一。在新兴产业中，深圳重点发展了生物医药、电子信息等产业。深圳市是国家发改委2005年认定的首批3个国家生物产业基地之一，基地核心区位于该市坪山新区东北部，规划面积3.29平方公里。本届高交会期间，坪山新区特别举办了现场新闻发布和招商活动。

基地已引进24家生物科技企业，主要分布在生物制药、医疗器械、中医药、医药物流等领域，其中包括1家世界500强企业、6家上市公司，总投资约100亿元，2011年基地实现产值近30亿元。预计到2015年，新区生物产业产值将达到200亿元；到2020年，生物产值将达到1000亿元左右。届时，新区将真正成为深圳国家生物产业基地的核心区和示范区。

高交会开幕首日，湖南浏阳生物医药产业园首次以国家级经济技术开发区身份亮相，并推出生物医药、电子信息重点招商，首日成功签约5大项目，总金额达40.6亿元。

湖南浏阳生物医药园管委会主任张贺文表示，园区未来将围绕此次招商的2个产业进行产业集群规划建设，围绕“国际视野、战略产业、生态园区、规模经济、现代社区”这一目标，全力在长沙东部打造一座科技新城和文化新城。

据悉，这是该园区参会10余年来，首次以“生物医药”、“电子信息”两个产业亮相招商。此外，在湖南展区，该园也以高科技水准华丽亮相，来自园区的康源制药、春光九汇、赛法特、麓山制药等6家企业参展。

必须清醒地看到，占世界大多数的发展中国家正逐步走上工业化和现代化道路。大规模的加速工业化与全球资源、能源和环境瓶颈制约的矛盾日益突出。发展中国家的工业化不可能也没有条件走发达国家的老路，而必须充分依靠科技和体制机制的创新，探索科学、绿色、可持续发展的新型工业化道路。